奧賽康資金流入?格隆彙12月1日丨奧賽康(002755.SZ)公布，公司全資子公司江蘇奧賽康藥業有限公司(“子公司”)于近日收到國家藥品監督管理局(“藥監局”)下發的艾司奧美拉唑鎂腸溶幹混懸劑上市申請《受理通知書》，我來為大家講解一下關于奧賽康資金流入?跟着小編一起來看一看吧!
格隆彙12月1日丨奧賽康(002755.SZ)公布，公司全資子公司江蘇奧賽康藥業有限公司(“子公司”)于近日收到國家藥品監督管理局(“藥監局”)下發的艾司奧美拉唑鎂腸溶幹混懸劑上市申請《受理通知書》。
艾司奧美拉唑是首個手性質子泵抑制劑(PPI)，系奧美拉唑的S-異構體，通過特異性地抑制胃壁細胞H -K ATP酶而阻斷胃酸分泌的最後步驟。2007年，艾司奧美拉唑鎂腸溶幹混懸劑首次在瑞典批準上市(商品名：Nexium®)，規格為10mg，随後在美國、歐洲各國及日本上市，主要适應症為(1)胃食管反流病(GERD)：反流性食管炎的治療，已經治愈的食管炎患者預防複發的長期治療，GERD的症狀控制；(2)與适當的抗菌療法聯合用藥根除幽門螺杆菌，并且：使與幽門螺杆菌感染相關的十二指腸潰瘍愈合，防止與幽門螺杆菌相關的消化性潰瘍複發；(3)需要持續非甾體抗炎藥(NSAID)治療的患者：與使用NSAID治療相關的胃潰瘍的治療。美國FDA批準艾司奧美拉唑的口服混懸劑适用于12至17歲兒童和1至11歲兒童的胃食管反流病短期治療，是唯一獲準用于兒科臨床患者的PPI制劑産品。
艾司奧美拉唑對酸不穩定，制劑采用腸溶微丸包衣，制劑難度大，國内尚無該品種上市；2017年5月，國家衛生健康委公布了《第二批鼓勵研發申報兒童藥品清單》，埃索美拉唑顆粒劑(10mg)在列；本品被列入“重大新藥創制”科技重大專項2018年度實施計劃第一批立項課題(課題編号：2018ZX09736007)項目之一。公司研制的艾司奧美拉唑鎂腸溶幹混懸劑獲批上市後，可進一步豐富臨床用藥産品供應，增加患者用藥選擇性，為胃食管反流病、與适當的抗菌療法聯合用藥根除幽門螺杆菌、需要持續非甾體抗炎藥治療的患者帶來更多獲益。2020年艾司奧美拉唑口服制劑PDB數據庫顯示中國樣本醫院總銷售額達到4.24億元，銷售市場前景廣闊。
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