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ncov體外診斷試劑怎麼用

科技更新时间:2025-01-11 00:45:27

ncov體外診斷試劑怎麼用?先健科技(01302)公布，2019年3月22日，公司收到國家食品藥品監督管理總局的正式書面通知，确認 Absnow^TM可吸收房間隔缺損封堵系統進入食品藥品監管總局創新醫療器械特别審批程序該産品成為公司第九個進入食品藥品監管總局該程序的産品，今天小編就來說說關于ncov體外診斷試劑怎麼用?下面更多詳細答案一起來看看吧!

ncov體外診斷試劑怎麼用

先健科技(01302)公布，2019年3月22日，公司收到國家食品藥品監督管理總局的正式書面通知，确認 Absnow^TM可吸收房間隔缺損封堵系統進入食品藥品監管總局創新醫療器械特别審批程序。該産品成為公司第九個進入食品藥品監管總局該程序的産品。

公告稱，該産品包括可吸收房間隔缺損封堵器和輸送系統，用于繼發孔型房間隔缺損的介入治療。該封堵器由可降解聚乳酸高分子材料制成，植入人體後固定于房間隔缺損部位，阻斷異向血流。目前臨床上常用的封堵器是由鎳钛金屬制成，完成治療後金屬器械長期留存于患者心髒，同時大大增加了患者再接受其它經房間隔術式治療的難度，如左心耳封堵術及左心射頻消融等。

Absnow^TM可吸收房間隔缺損封堵器是全球第一款進入正式注冊臨床的可吸收房間隔缺損封堵器，相較于傳統金屬封堵器，其具有更優異的生物相容性，超快的内皮化速度，更低的組織刺激。完成治療後，封堵器可降解，最終被人體自身組織所吸收。該新産品實現了先心病治療的裡程碑。

董事會相信，進入該程序将縮短該産品的注冊過程，進而加快該産品的上市進程。該産品的上市将會令全球患者(尤其兒童患者)受益，同時将擴展公司産品種類，為集團整體業務增添活力，增加市場份額，從而有力的推動集團于醫療器械領域新的發展。

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